中风B方治疗急性缺血性中风风痰瘀阻证的临床研究

JZ041567

   1  病例选择
        选择2009 年8 月～2010 年5 月间发病的急性脑梗死患者60 例，均来源于河南省嵩县中医学院中风科。
        1.1  西医诊断标准
        符合1995 年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》，并经头颅CT和/或MRI检查确诊；发病后72 小时入院；年龄40～75 岁的两性病例。
        诊断标准：动脉粥样硬化性血栓性脑梗死。
        ① 常于安静状态下发病；②大多数发病时无明显头痛和呕吐；③发病较缓慢，多逐渐进展或呈阶段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等；④一般发病后于1～2天内意识清楚或轻度障碍；⑤有颈内动脉系统和/或椎—基底动脉系统症状的体征；⑥应作CT或MRI检查；⑦腰穿脑脊液一般不应含血。
        1.2  中医辨证分型标准
        参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》
        中医辨证分型标准：风痰瘀阻证。
        主症：半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，感觉减退或消失。
        次症：头晕目眩，痰多而粘，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。
        在辨证分型中证型单纯者为首选对象，两型并见但以一型为主者为次选。
        1.3  神经功能缺损程度的评价标准
        参照1995 年中华医学会第四次脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》进行评定。最高分45 分；最低分0 分；轻型0～15 分；中型16～30 分；重型31～45 分。
        1.4  纳入病例标准
        ①符合中风病中西医诊断标准；②年龄在40～75 岁之间；③中医辨证为风痰瘀阻证者；④神经功能缺损程度为中型，积分在16～30 分者；⑤病程在急性期，发病在72 h～2 w之间的患者。
        2.1  分组与治疗
        将符合标准的病例采用随机数字表法分为对照组和治疗组，为了做到组间可比性，两组病人均进行既往史和伴发病评分，方法见文献。对照组接受急性脑梗死基本疗法，方法：抗血小板聚集药物肠溶阿司匹林（100 mg/d），胞二磷胆碱（0.75/d），低分子右旋糖酐-40（500 ml/d）,葛根素（0.4/d）及脱水剂和76.66/或抗生素等。治疗组在此治疗基础上加服中风B方（本科室提供方，院见药房熬制），每次200 ml，早晚各1 次，口服。两周为1疗程。
        2.2  观察指标
        2.2.1  神经功能缺损评分
        参照全国第四届脑血管学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）》，分别评价患者治疗前及治疗后14天的神经功能缺损程度。
        2.2.2  中医证候评分
        参照1995 年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》及《中风病辨证诊断标准》，按各项积分减少计算分别观察患者用药前及用药后14 天的症状体征变化，舌苔脉象的变化。
        2.2.3  血脂测定
        应用全自动生化分析仪，使用德国宝灵曼公司试剂盒。血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）的测定采用酶法。观察患者用药前及用药后14 天的各项指标的变化。
        2  实验室观察结果比较
        2.1  两组治疗前后血脂变化
        见表1。
        由表1可知，治疗组TC、TG、HDL-C、LDL-C治疗前后差值经配t检验P＜0.01，说明治疗组可降低血清TC、TG、LDL，升高血清HDL-C；除HDL-C外，治疗组血脂各指标治疗前后差值与对照组比，经t检验P＜0.05，进一步表明治疗组对血脂有改善作用；两组治疗前后比较血清TC、TG、HDL-C、LDL-C，无明显差异（P＞0.05），表明在疗程时间内，治疗组与对照组比较未显示明显的降脂作用。
         
        2.2  两组治疗前后TCD资料比较
        见表2。
         
        aP＜0.01  与对照组比较；bP＜0.01  治疗前
        由表2后配对比较可知，对照组和治疗组MCA、VA、BA的血流速度Vm、Vs、Vd治疗前后差值比较，经配对t检验P＜0.01；两组MCA、VA、BA的Vm、Vs、Vd治疗前后差值比较，经t检验P＜0.01；两组MCA、VA、BA的Vm、Vs、Vd治疗后比较，经t检验P＜0.01。以上表明，对照组和治疗组对MCA、VA、BA的血流速度均有改善作用，治疗组优于对照组，且疗程结束后治疗组血流速度增加作用明显优于对照组。
    2.3  两组疗程结束后中医证候疗效比较（见表3）
         
        由表3可知，对照组共30 例，基本痊愈为0 例；显效1 例，占3.33%；有效18 例，占60.00%；无效11 例，占36.67%。治疗组30 例，基本痊愈1 例，占3.33%；显效6 例，占20.00%；有效19 例，占63.33%；无效4 例，占13.33%。经秩和检验P＜0.01；对照组总有效率66.33%，治疗组总有效率86.66%，经χ2检验P＜0.05。以上表明，两组疗程治疗后中医证候疗效分级差异显著，且治疗组中医证候疗效优于对照组。
        2.4  两组疗程结束后临床疗效比较
        见表4。
         
        由表10可知，对照组共30 例，基本痊愈为0 例；显著进步4 例，占13.33%；进步16 例，占53.33%；无效10 例，占30.33%。治疗组30例，基本痊愈2 例，占6.67%；显著进步12 例，占40.00%；进步13 例，占43.33%；无效3 例，占10.00%。经秩和检验P＜0.01；对照组总有效率66.67%，治疗组总有效率90.00%，经χ2检验P＜0.05。以上表明，两组疗程治疗后临床疗效分级差异明显，且治疗组临床疗效优于对照组。
        中风发生的机理主要表现为风痰上扰、瘀阻脑络，故熄风化痰、活血通络当为缺血性中风急性期重要治则。
        中风B方正是据此而设，药物组成：清半夏、川芎、赤芍、酒大黄、全瓜蒌、石菖蒲、天竺黄、茯苓、血竭、全蝎、僵蚕、山楂等。
        3  临床与证候疗效结果及分析
        本研究表明：①中医证候积分比较：两组治疗后组内比较均较治疗前改善，均有显著性差异（P＜0.01）；治疗后组间比较，亦有显著性差异（P＜0.01），治疗组优于对照组。②神经功能缺损积分比较：两组治疗后组内比较，均较治疗前改善，有显著性差异（P＜0.01）；治疗后组间比较，亦有显著性差异（P＜0.01）。③中医证候疗效评定：治疗组总有效率为86.66%，对照组为66.33%，经χ2检验P＜0.05，两组疗效分级差异明显，治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。④临床疗效比较：治疗组总有效率90.00%，对照组总有效率66.67%，经χ2检验P＜0.05，两组疗效分级差异显著，治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。
        本课题研究结果说明两组在改善中医证候积分、提高中医证候疗效、降低神经功能缺损积分方面均有统计学意义（P＜0.01），并且治疗组在提高中医症候疗效和临床疗效方面均优于对照组（P＜0.05）。提示中风B方能够明显改善中医证候积分、提高中医证候疗效、显著提高临床疗效。以上研究结果说明，中风B方在治疗急性缺血性中风风痰瘀阻证患者时，立足于活血化痰、熄风通络，能改善其神经功能缺损，改善中医临床症候，可作为治疗性脑梗死风痰瘀阻证的有效药物组剂。