桂枝茯苓胶囊减少药物流产后阴道出血200例临床观察

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【摘要】  目的：观察桂枝茯苓胶囊对药物流产后阴道出血情况的影响。方法：自愿要求药物流产的早孕妇女随机分为治疗组100例，对照组100例。常规服用米非司酮与米索前列醇(双米)，治疗组在服用米索前列醇后1小时加服3粒桂枝茯苓胶囊，孕囊排出后，继续服用桂枝茯苓胶囊5天，对照组服用双米+安慰剂。结果：两组在孕囊排出时间上无显著差异;阴道出血量及出血持续时间，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：桂枝茯苓胶囊可减少药物流产后阴道出血量，缩短出血时间，推荐临床使用。

【关键词】  桂枝茯苓胶囊; 米菲司酮; 米索前列醇; 药物流产

米菲司酮配伍米索前列醇终止早孕，在临床上以被广泛使用，其完全流产率较高，但孕囊排出后出血时间长、出血量多的问题，临床尚未得到解决。本研究将中成药桂枝茯苓胶囊用于药物流产，可减少阴道出血量，缩短出血时间，经临床应用效果显著。

　　1 对象与方法

　　1.1 研究对象

　　2008年5月～2009年5月来本院自愿要求药物流产的健康早孕妇女200例。对象平均年龄28.9(19～42)岁，停经≤49天，尿hCG阳性，B超确诊宫内妊娠，血红蛋白≥100g/L，血小板≥100×109/L，无药物流产禁忌症并愿意随访。将同期服药按随机双盲的原则分为治疗组100例，对照组100例。

　　1.2 方法

　　所有研究对象第1、2天上午服米非司酮50mg(北京第三制药厂生产)，12小时后服25 mg ，服药前后两小时空腹。第3天上午8时空腹一次性服米索前列醇600 mg(北京第三制药厂生产)。治疗组于服米索前列醇1小时后服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产)3粒(0.31g/粒)，在孕囊排出后继续饭后服用桂枝茯苓胶囊3粒，3次/日，共5日。对照组同法口服安慰剂(将0.1g/片VitC灌入外形相同的空胶囊内)，1日3次。所有对象都留院观察8小时。

　　1.3 临床效果评定

　　① 完全流产 孕囊完整排出，出血自然停止，尿hCG转阴，未经手术干预自然转经。

　　② 不全流产 孕囊排出后，因出血过多或出血时间延长，查宫内组织残留后施清宫术。

　　③ 出血情况 少量：使用卫生巾10片或明显少于以往经量;中等量：使用卫生巾10～20片或与以往月经量相等;多量：使用卫生巾20片以上或明显多于以往月经量。

　　1.4 统计学处理

　　采用t检验和χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 一般情况

　　两组对象年龄、停经天数、孕囊直径、孕产次等方面无统计学差异(P>0.05)，有可比性。见表1。表1 两组对象一般情况比较(x±s)　　组别例数年龄(岁)停经天数孕囊直径孕次产次治疗组10025.9±3.441.1±3.21.70±0.531.92±1.410.6±0.4对照组10026.1±3.240.8±3.11.72±0.512.10±1.200.7±0.2

　　2.2 流产情况

　　治疗组完全流产98例，2例行清宫术，完全流产率98%;对照组完全流产97例，不全流产3例，完全流产率97%。两组完全流产率比较无显著性差异(P>0.05);两组孕囊排出时间分别为5.45±1.24h及5.42± 1.35h，统计学上无显著性差异(P>0.01)。

　　2.3 出血情况

　　表2 两组完全流产者流产后阴道出血量比较

　　2.4 出血持续时间

　　两组完全流产者阴道出血持续时间比较有显著性差异(P<0.05)。见表3。表3 两组完全流产者流产后阴道出血持续时间比较

　　2.5 副反应

　　在服用米非司酮和米索前列醇后，试验组和对照组分别有9人和10人出现不良反应，如恶心、胃部不适、下腹绞痛及轻度腹泻等，但无须处理可自行缓解，而试验组服用桂枝茯苓胶囊后，大部分受试者上述症状消失，未再出现其他不适。

　　3 讨论

　　药物流产终止早孕的机理为米菲司酮通过竞争性结合孕酮受体，而使蜕膜和绒毛坏死，内源性前列腺素释放而诱导流产。米索前列醇可促进子宫收缩，宫颈软化，宫口开大，从而促进蜕膜和绒毛排出。但由于米菲司酮不直接作用于孕囊，蜕膜受损变性并非均匀性的，药物流产者对药物的吸收、代谢的快慢及体内孕酮受体的多少致使蜕膜产生变性的程度不同，加上内源性前列腺素水平的影响，均有可能导致药流过程中个体出血量和出血时间的差异。临床上药物流产的主要副作用是阴道流血时间长和出血量多，常造成贫血、子宫内膜炎等并发症。

　　本研究将桂枝茯苓胶囊用于药物流产，观察其对流产结局、出血情况和出血时间的影响，发现该药物对药物流产完全流产率无影响，可缩短流产后阴道出血时间、减少出血量，与对照组有比较显著的差异。药物流产后阴道出血时间长、出血量多，在祖国医学中属于产后恶露不绝之范畴，桂枝茯苓胶囊由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药组成，方中桂枝甘温，能宣通心阳，温通膀胱、辛散淤滞。茯苓甘淡，祛痰行水，行血中之滞，加速胚胎组织的坏死脱落，加快宫腔残留崩解剥脱，有利于坏死组织的排出;有加强子宫收缩的功能，能加快宫内的组织及积血的排出，加快子宫内膜的修复及子宫的缩复，减少阴道出血量，缩短阴道出血时间。本研究中两组孕囊排出时间无统计学意义，可能与中成药在短时间内疗效不显著有关。但连续服用桂枝茯苓胶囊5天后，治疗组与对照组相比，阴道出血减少，出血时间缩短，两者有显著差异，故该药不失为一种有效的药物流产辅助药，值得临床应用。