复方银杏叶片的急性毒性实验研究

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【摘要】  目的观察复方银杏叶片的急性毒性反应。方法复方银杏叶片以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药，3次/d。连续观察7 d，记录小鼠毒副反应情况。结果观察7 d后，全部动物健存，小鼠体重平均增长24.82%，未见任何毒性反应。计算得葛根素最大给药量为3 339.6 mg/kg体重，相当于成人日用量的2 360.1倍。结论提示复方银杏叶片毒性较小。

【关键词】  复方银杏叶片 小鼠 急性毒性
　　Abstract：ObjectiveTo study the toxic reaction on Compound Ginkgo biloba Tablets in mice. MethodsThe maximum administration dosage of Compound Ginkgo biloba Tablets were determined by ig administration in mice,three times a day.Its acute toxic reactions were observed for 7 days. ResultsAll mice were survive, and no toxic reaction was shown during the observed period  .The average rate of its increasing weight was 24.82 percent. The maximum administration dosage was 3 339.6 mg of puerarin given to mice per kilogram, equivalent to men's daily administration dosage by 2360.1 times. Conclusion Compound Ginkgo biloba Tablets is safe for oral administration.

　　Key words：Compound Ginkgo biloba Tablets;  Mice;  Acute toxicity

    复方银杏叶片主要设计由银杏提取物和广西野葛根提取物等制成的复方中药制剂。葛根素及黄酮类化合物是其主要活性成分，具有活血化瘀、降低血脂、清除自由基和抗衰老等功效［1，2］。临床适应证主要为心脑血管病和老年病。为给临床用药提供安全的实验依据，本文对复方银杏叶片进行了小鼠急性毒性实验。现报道如下。

　　1  材料

　　1.1  药物复方银杏叶片，含葛根素14.15 mg/片,批号：20051030，由广西区人民医院制剂室提供。使用时加蒸馏水研磨配制成不同药物浓度供实验用。

　　1.2  动物昆明种小鼠，体重18～22 g，由广西医科大学实验动物中心提供，合格证号： SCXK桂2003-0003。小鼠分性别饲养于空调实验室内，室温：(22±2)℃，相对湿度：(60±2)％，喂颗粒标准饲料，自由饮水和摄食。

　　2  方法和结果

　　2.1  方法［3］取昆明种小鼠20只，雌雄各半，禁食24 h不禁水，将复方银杏叶片用蒸馏水溶解研磨配成最大浓度(27.83 mg/ ml)，以最大给药体积（0.4 ml/10 g体重）的药液灌胃给药，24 h内给药3次，连续观察7 d，记录动物体重、外观、食欲、行为活动、死亡等毒副反应情况。　　2.2  结果在连续7 d观察中,小鼠全部健存,动物的外观、食欲、行为活动、排泄等均未见异常，第7天体重增长平均为24.82% 。结果见表1。表1  复方银杏叶片对小鼠急性毒性实验体重变化（略）

　　3  讨论

    银杏叶黄酮对狗、兔、豚鼠、大鼠、小鼠等动物的急性和亚急性实验表明,其毒性较低，对心、肝、脾、肾、动脉等器官组织的影响均未见形态学改变［2］。

    给小鼠灌胃葛根素2 g/kg,3次/d,狗静脉注射50 mg/kg×3d,均未见毒性反应，说明葛根素毒性较低［1～4］。

    复方银杏叶片主要由银杏提取物和葛根素等有效成分组成的复方制剂。本实验以其最大浓度和最大给药体积给小鼠灌胃给药，24 h内给药3次，连续观察7 d，小鼠全部存活，无一死亡，体重正常增长（24.82%），计算出复方银杏叶片最大给药量为3 339.6 mg葛根素/kg体重，相当于成人日用量的2 360.1倍。提示复方银杏叶片口服给药毒性较小，但该药的长期毒性作用有待作进一步研究。



【参考文献】
  　　［1］潘洪平. 葛根总黄酮和葛根素的药理作用和临床应用研究进展［J］.广西医学，2003，25（10）：1941.

　　［2］潘洪平. 银杏叶制剂药理作用和临床应用研究进展［J］.中国中药杂志，2005，30（2）：93.

　　［3］中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药研究指南［S］.1993:203.

　　［4］陶忠华.新药葛根素的研究［J］.中国新药杂志，1993，2(6):1.